Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

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Hersteller: PAUL HARTMANN AG89522 Heidenheim, Deutschland15. Messtechnische Kontrolleund Serviceadressen15.1 Erklärung messtechnischeKontrolleJedes Tensoval mobil Gerät wurdevon HARTMANN sorgfältig aufMessgenauigkeit geprüft und inHinblick auf eine lange nutzbareLebensdauer entwickelt.Eine messtechnische Überprüfungempfehlen wir im Abstand von 2Jahren für professionell genutzteGeräte, die z.B. in Apotheken,Arztpraxen oder in der Klinik zumEinsatz kommen. Bitte beachten Siedarüber hinaus die vom Gesetz-geber festgelegten nationalenVorschriften, wie z.B. die Medizin-produkte-Betreiberverordnung fürDeutschland. Die messtechnischeKontrolle kann durch die angegebe-ne Serviceadresse oder durch zu-ständige Behörden oder autorisierteWartungsdienste gegen Kostener-stattung erfolgen.Hinweise für die messtechni-sche Kontrolle:nen können. Das Gerät nur zum Messen desBlutdruckes am Handgelenk ver-wenden. Das Gerät keinen starkenSchlägen oder Schwingungenaussetzen Das Gerät nicht auf den Bodenfallen lassen. Die Manschettenicht übermäßig biegen oderknicken. Das Gerät darf nicht abgeändert,nicht auseinander genommenoder selbst repariert werden.14. Gesetzliche Anforderungenund RichtlinienTensoval mobil entspricht deneuropäischen Vorschriften, die derMedizinprodukterichtlinie93/42/EWG zugrunde liegen, undträgt das CE-Zeichen.Das Gerät entspricht u.a. denVorgaben der Europäischen NormNichtinvasive BlutdruckmessgeräteTeil 1: Allgemeine AnforderungenEN 1060 und Teil 3: ErgänzendeAnforderungen für elektromecha-nische BlutdruckmesssystemeEN 1060-3. Die klinische Prüfungder Messgenauigkeit wurde nachder EN 1060-4 durchgeführt.28