14FRANÇAISDans le présent document, le terme « dispositif » fait référence auxcollerettes Iceross Seal-In X . Ce document fournit des informationsimportantes sur les indications d’utilisation, la pose et la manipulationdu dispositif. Il est destiné à être utilisé par un prothésiste certifié et parl’utilisateur du dispositif.DESCRIPTION DU DISPOSITIFLe dispositif est constitué d’une membrane hypobare et d’une aide à lamise en place en tissu. Le revêtement antifriction unique facilite la miseen place et le retrait d’une emboîture prothétique, sans recours à deslubrifiants. Lorsque le dispositif est correctement positionné sur lemanchon Iceross Seal-In X (une fois celui-ci mis en place), il estmaintenu en tension contre les bandes en silicone de la surface externedu manchon, puis comprimé contre la surface interne de l’emboîtureprothétique. La chambre de vide distale ainsi créée garantit la suspensionfiable du moignon dans la prothèse.Trois variantes du dispositif sont disponibles :• Iceross Seal-In X Grip• Iceross Seal-In X Volume• Iceross Seal-In X ClassicCONSIGNES D’UTILISATIONCe dispositif est un dispositif prothétique non invasif, réutilisable etdestiné à un seul utilisateur. Il est conçu pour un usage quotidien.Lorsqu’il est utilisé en association avec un manchon Iceross Seal-In X :– La version transtibiale du manchon est prévue pour des activitésallant d’un faible impact à un impact élevé.– La version transfémorale du manchon est prévue pour desactivités allant d’un faible impact à un impact extrême.Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé pour l’appareillageexoprothétique des amputations des membres inférieurs, résultant parexemple de :• Traumatisme• Pathologie vasculaire• Cancer• Anomalies congénitalesLe dispositif peut être utilisé par des personnes atteintes des pathologiesmentionnées ci-dessus, quel que soit leur âge ou leur dextérité manuelle.Remarque : les utilisateurs doivent avoir un niveau de forme physiqueapproprié pour utiliser une prothèse externe pour le transfert de chargependant la déambulation.CONTRE-INDICATIONSInconnues.SÉCURITÉAvertissement : forte mise en garde concernant les dangers possibles liésà l’utilisation prévue ou à la mauvaise utilisation prévisible d’undispositif.