Össur LOCKING KNEE Instructions For Use Manual
EN – Caution: Össur products and components are designed and tested according to the applicableofficial standards or an in-house defined standard when no official standard applies. Compatibility andcompliance with these standard is achieved only when Össur products are used with other recommendedÖssur components. If un-usual movement or product wear is detected in a structural part of a device atany time, the patient should be instructed to immediately discontinue use of the device and consult his/her clinical specialist. This product has been designed and tested based on single patient usage. Thisdevice should NOT be used by multiple patients. If any problems occur with the use of this product,immediately contact your medical professional.DE – Hinweis: Össur-Produkte- und Bauteile werden nach ihrer Entwicklung nach anwendbaren offiziellenNormen, oder bei Nichtvorliegen offizieller Normen, nach betriebsinternen Normen geprüft . DieKompatibilität mit bzw. die Einhaltung dieser Normen ist nur möglich, wenn die Össur-Produkte mitanderen empfohlenen Össur-Komponenten verwendet werden. Sollte in einem strukturellen Teil derVorrichtung irgendeine ungewohnte Bewegung oder Produktverschleiß auftreten, ist der Patient daraufhinzuweisen, die Benutzung der Vorrichtung auf der Stelle einzustellen und seinen Arzt oderOrthopädietechniker zu konsultieren. Dieses Produkt wurde für den Einsatz an ein und demselbenPatienten entwickelt und geprüft. Die Vorrichtung darf NICHT an anderen Patienten eingesetzt werden.Sollten beim Tragen dieser Vorrichtung irgendwelche Probleme auftreten, kontaktieren Sie auf der Stelleden Arzt.FR – Attention: Les produits et composants Össur sont conçus et testés selon les normes officiellesstandards ou selon une norme interne définie dans le cas où aucune norme officielle ne s’applique. Lacompatibilité et le respect de ces normes ne sont obtenus que lorsque des produits et composants Össursont utilisés avec d’autres composants recommandés par Össur. En cas de mouvement inhabituel oud’usure de la partie structurelle d’un dispositif, le patient doit immédiatement arrêter de l’utiliser etconsulter son spécialiste clinique. Attention : Ce produit a été conçu et testé pour être utilisé par unpatient unique et n’est pas préconisé pour être utilisé par plusieurs patients. En cas de problème lors del’utilisation de ce produit, contactez immédiatement un professionnel de santé.ES – Atención: Los productos y componentes de Össur han sido diseñados y probados según la normativaoficial aplicable o, en su defecto, una normativa interna definida. La compatibilidad y conformidad condicha normativa solo está garantizada si los productos y componentes de Össur se utilizan junto conotros componentes recomendados o autorizados por Össur. Es necesario notificar al paciente que, si enalgún momento detecta un desplazamiento inusual o desgaste en una de las partes estructurales de undispositivo, debe cesar de inmediato su uso y consultar con su especialista clínico. Este producto ha sidodiseñado y probado para su uso en un solo paciente, por lo que no se recomienda su uso por parte dediversos pacientes. Si se produce algún problema derivado del uso este producto, póngase en contactoinmediatamente con su especialista clínico.IT – Avvertenze: I prodotti ed i componenti Ossur sono stati progettati e collaudati conformemente aglistandard ufficiali applicabili o a uno standard interno in mancanza di standard ufficiali applicabili. Lacompatibilità e la conformità a tali norme sono garantite solamente se i prodotti Ossur sono utilizzati incombinazione con altri componenti Ossur consigliati. Qualora una parte strutturale del dispositivo mostrisegni di usura anche meccanica, informare l’utente di sospendere immediatamente l’uso della protesi e diconsultare il proprio tecnico ortopedico. Questo prodotto è stato progettato e collaudato per essereutilizzato da un singolo utente e se ne sconsiglia l’impiego da parte di più utenti. In caso di problemidurante l’utilizzo del prodotto, contattare immediatamente il medico di fiducia.DA – Forsigtig: Össur produkter og -komponenter er udviklet og afprøvet i henhold til de gældendeofficielle standarder eller en brugerdefineret standard, hvis der ikke findes en gældende officiel standard.Kompatibilitet og overensstemmelse med disse standarder opnås kun, når Össur produkter anvendessammen med andre anbefalede Össur komponenter. Hvis der når som helst konstateres en usædvanligbevægelse eller slitage af produktet i en strukturel del af enheden, skal patienten instrueres til omgåendeat holde op med at anvende den pagældende protese og kontakte den behandlende kliniske specialist.Forsigtig: Dette produkt er beregnet og afprøvet til at blive brugt af en patient. Det frarådes at brugeproduktet til flere patienter. Kontakt din fysioterapeut eller læge, hvis der opstår problemer i forbindelsemed anvendelsen af dette produkt.SV – Var försiktig! Össur-produkter och -komponenter har konstruerats och testats så att de uppfyllertillämpliga industristandarder eller lokala standarder där det inte finns officiella standarder. Kraven i dessastandarder uppfylls endast när Össur-produkter används med andra rekommenderade Össur-produkter-Patienten ska instrueras att omedelbart avbryta användningen av produkten och rådgöra med sin kliniskaspecialist om han/hon upptäcker en ovanlig rörelse eller slitage på någon av produktenskonstruktionsdelar, Var försiktig: Produkten har utformats och testats baserat på användning av en enskildpatient och rekommenderas inte for användning av flera patienter. Om det skulle uppstå problem vidanvändning av produkten ska du omedelbart kontakta din läkare.NL - Opgelet: Össur producten en onderdelen zijn ontworpen en getest naar toepasselijke, officiëlemaatstaven of naar onze eigen normen wanneer er geen officiële maatstaven beschikbaar zijn.Compatibiliteit en naleving van deze normen wordt alleen verkregen wanneer Össur producten enonderdelen met andere aanbevolen Össur producten of goedgekeurde onderdelen worden gebruikt. Als depatiënt abnormale beweging of slijtage van een structureel onderdeel van de prothese ontdekt, moet hij/zijhet gebruik van het product onmiddellijk staken en contact opnemen met zijn/haar klinisch specialist. Ditproduct is ontworpen en getest voor één gebruiker. Gebruik van dit product door meerdere patiëntenwordt afgeraden. Neem bij problemen met dit product contact op met uw medische zorgverlener.PT- Atenção: Os produtos e componentes da Össur são fabricados e testados de acordo com as normasoficiais aplicáveis ou normas internas definidas quando não seja aplicável nenhuma norma oficial.A compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas são alcançadas se os produtos da Össurforem utilizados com outros componentes recomendados pela Össur. Se a qualquer momento fordetetado algum movimento estranho ou desgaste na estrutura de um dispositivo, o paciente deve serinstruído a interromper de imediato o uso do dispositivo e consultar o seu especialista clínico. Esteproduto foi fabricado e testado com base na utilização por um único paciente e não deve ser utilizado emmúltiplos pacientes. Caso ocorra algum problema com a utilização deste produto, entre imediatamenteem contato com o seu especialista clínico.日本語 注意:オズール製品および部品は当該の公的基準または企業指定基準(公的基準が適用されない場合)に対応するよう設計され、検査されています。この規格の適合性及び準拠性は、オズール製品が他の推奨オズール部品と共に使用された場合にのみ有効です。装具の構造部品に異常な動作や摩耗がみられたときはいつでも、装具の使用を直ちに中止し、かかりつけの医師や臨床専門家に連絡するよう患者に指示してください。本品は患者1人のみの使用を想定して設計ならびに試験されています。複数の患者に使い回ししないようにしてください。本品の使用に伴って問題が発生したときは、直ちにかかりつけの医師や医療従事者に連絡してください。 |
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