60TÜRKÇEUnity® Sistemi aşağıdaki belgede cihaz olarak anılmaktadır. Bu belge cihazın kullanım endikasyonları vekullanılması ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır. Sertifikalı bir prostetist ve cihazın kullanıcısı tarafındankullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cihaz yalnızca, ilgili eğitimini tamamladıktan sonra Össur tarafındanyetkilendirilmiş bir sağlık uzmanı tarafından takılabilir.UNITY® SİSTEMİ BİLEŞENLERİ (ŞEKIL 2)1. Membran cıvatası2. Montaj parçası3. Bağlantı kanadı4. Tampon5. Yaylı kanat6. Membran7. Membran kılıfı8. Tampon cıvatası9. Duckbill10. Giriş portu - tüp bağlantısı11. O-halka12. Giriş portu - port bağlantısı13. Eklenti parçası14. Eklenti cıvatası15. Tüp16. Çıkış portuPROPRIO FOOT®PROPRIO FOOT® Kullanım Bilgilerine bakın.CİHAZ TANIMICihaz, soket süspansiyonu için yüksek düzeyde vakum sağlamak üzere tasarlanmış, süspansiyon özellikli bir protezarayüzüdür. Normal çalışma sırasında erişilen, elde edilebilmesi beklenen vakum 15-18 inHg veya daha yüksekdeğerler arasında değişir.Yardımlı süspansiyon, her bir adımda soketten hava çekerek soket arayüzünde daha yüksek düzeyde vakumoluşturan bir pompa yardımıyla elde edilir.Cihaz, normal kullanım sırasında kullanıcının karşılaştığı her türlü sıcaklık ve nemde çalışacak şekildetasarlanmıştır.KULLANIM ENDIKASYONLARIMajör alt ekstremite ampütasyonları.KONTRENDİKASYONLAR:Bilinen yoktur.KULLANIM AMACICihaz tek bir hastada kullanıma yönelik olarak tasarlanmış, invaziv olmayan ve yeniden kullanılabilen bir protezcihazıdır.Cihaz yalnızca gerekli tedavi bilgilerini içeren bir doktor reçetesiyle kullanılmalıdır.Önemli Not: Cihaz Iceross Seal-In® linerleri ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Diğer uygulamalar yalnızcasağlayıcının sorumluluğundadır.