Össur OP4 KNEE Instructions For Use Manual

Contents

42доказано, что его пригоночные детали явились причиной неисправности или потери функции пригоночныхдеталей других производителей.ЗНАК СЕ/СОВМЕСТИМОСТЬВсе модульные детали проверены согласно директиве ЕС 93/42/EEC и снабжены знаком CE.ОБЩИЕ УСЛОВИЯДанный продукт рекомендуется для использования только одним пациентом. При использовании его несколькимипациентами теряет силу гарантия в понимании закона о медицинских продуктах. Совместимость продуктов Össur спригоночными деталями других производителей возможна в случае выполнения следующих пунктов:• Пригоночные детали применяются только согласно их целевому назначению (соблюдайте инструкцию поэксплуатации).• При использовании пригоночных деталей с различным максимальным весовым пределом силу имеетмаксимальная нагрузка наиболее слабой пригоночной детали.• Использование проверенных отдельных компонентов со знаком CE не освобождает техника от обязанности врамках своих возможностей проверять комбинацию пригоночных деталей на целесообразностьиспользования, правильность монтажа и надежность.• При выявлении данных о несоответствии комбинации пригоночных деталей необходимым требованиямбезопасности пригоночные детали комбинировать нельзя.• Изготовление протеза должно проводиться в соответствии с общепризнанными профессиональнымиправилами ортопедической отрасли.• В случае изменения условий для пациента (напр., масса тела, активность и др.) необходимо немедленнопроверить протез.• Если протез был подвергнут несоразмерно сильной нагрузке (напр., падение), он должен быть проверен вспециализированной мастерской на возможные повреждения.• Необходимо соблюдать правила, имеющие значение для безопасности, в отношении отдельныхпригоночных деталей(см. инструкцию по эксплуатации).Комбинация различных пригоночных деталей• Силу имеют вышеперечисленные условия и дополнительно:• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям ISO 10328;• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям закона о продуктахмедицинского назначения;• пригоночные детали должны быть рассчитаны на обычную пирамидную или 30 мм систему и подходить другдругу.СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИМаксимальный срок службы ÖssurOP4 составляет 36 месяцев. (с момента поставки).СМЕННЫЕ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДЕТАЛИНомер Обозначение Артикул7 Винт для раструба OP4 Knee 1.970.95212 Распрямляющий упор OP4 Knee 1.970.95413 Винт регулирования нагрузки OP4 Knee 1.970.95314 Пружина OP4 Knee 1.970.951Предоставляются только перечисленные сменные и запасные детали.Для проверки сустава пришлите неисправный сустав компании Össur.На время ремонта мы предоставим Вам замену.

/ 45

Related manuals for Össur OP4 KNEE