Össur RE-FLEX ROTATE Instructions For Use Manual

Also see for RE-FLEX ROTATE: Instructions for use

Contents

105TÜRKÇERe-Flex Rotate ve Re-Flex Shock ürünlerinin her ikisi de bu belgede cihazolarak anılmaktadır. Bu belge, cihazın kullanım endikasyonları vekullanılması ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır. Sertifikalı bir prostetistve cihazın kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.ÜRÜN AÇIKLAMASIRe-Flex Rotate entegre torsiyon ve şok emici adaptör (Döndürmemodülü) içeren mekanik bir ayaktır, erkek veya dişi piramit seçenekleri ilebirlikte kullanılabilir.Re-Flex Shock entegre şok emici adaptör (Şok modülü) ve erkek piramitiçeren mekanik bir ayaktır.Cihaz aşağıdaki bileşenlerden oluşur (Şekil 4):1. Döndürme/Şok modülü2. Erkek piramit3. Dişi piramit4. Ayak modülü5. Torsiyon hücresi6. Ön yay7. Spectra çorap8. Ayak kılıfı9. Topuk kaması10. Eklenti kelepçesi11. Boyunluk12. Körük13. Eklenti kelepçesi vidalarıKULLANIM ENDİKASYONLARIAlt ekstremite ampütasyonuKONTRENDİKASYONLARBilinen yokturKULLANIM AMACICihaz tek bir hastada kullanıma yönelik olarak tasarlanmış, invazivolmayan ve yeniden kullanılabilen bir protez cihazıdır. Cihaz, yalnızca altekstremite kaybı yaşan kişilerde eksoprotetik olarak kullanıma yöneliktir.Cihaz düşük ila yüksek şiddette darbe düzeylerini destekler.TEKNİK ÖZELLİKLER (Şekil 1, 2 ve 3)Aşağıdaki teknik özellikler, ayak kılıfı olan, 27 numara, 5. kategoriayak içindir:Re-Flex Rotate Re-Flex ShockAyak kılıfı ve Spectra çorap ile birlikte cihazağırlığı: 1105 g / 2436 lb 1076 g / 2372 lbYapı yüksekliği: Bkz. şekil 1, 2 Bkz. şekil 3Maksimum kullanıcı ağırlığı: Bkz. kategori seçimtablosuBkz. kategori seçimtablosu